Masimo pulssoksümeeter on täpne nii mustade kui valgete patsientide jaoks, selgus uuringust

Masimo on omalt poolt kuulutanud rassilise eelarvamuse oma lipulaevas SET-pulssoksümeetris mitteprobleemiks: sel kuul avaldatud uuringutulemustes (PDF) ei leitud seadme täpsuses kliiniliselt olulist erinevust, kui seda kasutatakse nii mustanahalistel kui valgenahalistel patsientidel. teatas esmaspäeval.

Pulssoksümeetrid, nagu Masimo oma, kinnitatakse tavaliselt sõrmeotsa, et mõõta vere hapnikusisaldust. Kui hapnikuga küllastus langeb liiga madalale hüpokseemiaks nimetatava seisundi korral, võib see muude sümptomite hulgas põhjustada hingamisraskusi ja kiiret südame löögisagedust ning olla eluohtlik.

Need tulemused saadi pärast seda, kui sel suvel avaldatud analüüs näitas, et COVID-i tõttu haiglasse viidud Aasia, mustanahaliste ja hispaanlastest patsientidel{0}} jäeti madala hapnikuküllastuse tase tõenäolisemalt tähelepanuta kui nende valgetel kolleegidel, mis võib viivitada vajalike ravimeetodite kohaletoimetamist, näiteks täiendava hapnikuna.

Masimo uuringus vaadeldi 39 mustanahalise ja 36 valgenahalise patsiendi pulssoksümeetri näitu ajavahemikus 2015. aasta oktoobrist kuni 2021. aasta juulini, kokku üle 7,{5}} mõõtmise. Seda juhtisid ettevõtte teaduse peadirektor Steven Barker, MD, Ph.D. ja peaarst William Wilson, MD

Kui neid näitu võrreldi samal ajal tehtud arteriaalse vere gaasimõõtmistega, erinesid SET-seadme tulemused võrdlusnäitajatest mustanahaliste patsientide puhul keskmiselt vaid 1,42 protsenti ja valgenahaliste patsientide puhul 1,35 protsenti. Võrdluseks võib öelda, et FDA pulssoksümeetri seadme kliirensi lävi võimaldab seadme numbrite ja vastavate arteriaalse veregaasi näitude vahel olla kuni 3 protsenti.

Negatiivne kõrvalekalle – mis näitab kalduvust tegelikku mõõtmist alahinnata – oli mustanahaliste patsientide puhul {{0}},2 protsenti ja valgenahaliste patsientide puhul 0,05 protsenti. Masimo sõnul ei ole see 0,15-protsendiline erinevus kliiniliselt oluline ega ka seadmekasutajatele nähtavad, kuna SET-i pulssoksümeetrid, nagu ka teised sarnased seadmed, annavad mõõtmisi ainult 1 protsendi täpsusega.

Masimo ajujälgimise peakomplekt lubab FDA-d kasutada lastel

Barker ja Wilson omistasid Masimo seadme virtuaalse rassilise eelarvamuse puudumise selle "tehnilise disaini ja testimise paradigmale", ütlesid nad esmaspäevases teadaandes.

Kui teised pulssoksümeetrid kiirgavad punast ja infrapunast valgust, mõõtes seejärel, kui palju sellest valgusest veri neelab, siis Masimo versioon "kasutab seda tavapärast algoritmi koos nelja täiendava signaalitöötlusmootoriga, mis kõik töötavad paralleelselt", ütles Barker ja Wilson. Need signaalitöötlusmootorid on loodud selleks, et tuvastada vere tegelik hapnikusisaldus veres, sõltumata patsiendi liikumisest, verevoolust, koe paksusest, luutihedusest ja naha pigmendist.

Lisaks lisasid nad, et seade töötati välja ja valideeriti, kasutades "peaaegu võrdsel arvul" tumeda ja heleda nahatooniga subjekte.