FDA: pulssoksümeetrite piirangud, mõnel juhul tõrkeoht

FDA: pulssoksümeetrite piirangud, mõnel juhul veaoht

Vere hapnikuanduri tehnoloogia ja testimispõhimõtte alusel võivad mõned konkreetsed olukorrad mõjutada vere hapnikuga küllastatuse lugemist ja põhjustada vigu. Meditsiinilise oksümeetri asemel võib ebaühtlase vere hapnikuanduri tehnoloogia ja kasutaja ebaprofessionaalse töö tõttu esineda rohkem valesid lugemisi. USA Toidu- ja Ravimiamet allkirjastas hiljuti ohutusteatise, et teavitada tervishoiutöötajaid ja avalikkust, et pulssoksümeetria on teatud asjaoludel piiratud ja ebatäpne.

COVID{0}} pandeemia on viinud pulssoksümeetrite suurenenud kasutamiseni. 2020. aasta lõpus ajakirjas New England Journal of Medicine avaldatud uuring näitas, et hüperpigmenteeritud nahaga inimestel võib seade olla vähem täpne. Kuigi enamikul juhtudel võivad need ebatäpsed mõõtmised omada vähest kliinilist tähtsust, on ebatäpsete seiretega siiski oht hüpoksia tekkeks. FDA märgib, et on oluline mõista pulssoksümeetria piiranguid ning täpsuse arvutamist ja tõlgendamist.

See ohutusalane nõuanne sisaldab mitmeid soovitusi tervishoiutöötajatele, sealhulgas teadlikkust sellest, et pulssoksümeetria näitude täpsust võivad mõjutada mitmesugused tegurid, näiteks naha pigmentatsioon, halb vereringe, naha paksus, naha temperatuur, praegune tubakas ja küünelakk. Konkreetse tootemargi pulssoksümeetri ja oksümeetri täpsuse kohta vaadake seadme etiketti või tootja veebisaiti, kuna erinevatel kaubamärkidel ja anduritel võib olla erinev täpsusaste. Teatise kohaselt on pulssoksümeetrid kõige vähem täpsed, kui vere hapnikusisaldus on alla 80 protsendi.

Tervishoiutöötajad peaksid pulssoksümeetrite kasutamisel diagnostika- ja raviotsuste tegemisel arvestama täpsust mõjutavate teguritega. FDA ohutusalases teatises öeldakse, et pulssoksümeetri näitu tuleks kasutada hapniku küllastumise hinnanguna ning võimaluse korral peaksid diagnostika- ja raviotsused põhinema pulssoksümeetri näitude suundumustel aja jooksul, mitte absoluutsetel lävedel. FDA märkis ka, et ta vaatab läbi ainult meditsiinilisi pulssoksümeetreid täpsuse huvides, mitte aga mittemeditsiinilised oksümeetrid üldise tervise või treeningu/lennunduse eesmärgil.

Ohutuse infoleht annab ka nõuandeid patsientidele ja hooldajatele, kes oma seisundit kodus jälgivad, sealhulgas näitude võtmise, tõlgendamise ja tervishoiutöötaja poole pöördumise kohta.

Parimate pulssoksümeetria näitude saamiseks soovitab FDA järgida toote tootja juhiseid. Pulssoksümeetrit asetades veenduge, et teie käed on soojad, lõdvestunud, küünelakivabad ja sõrmed südame all. Samuti hoidke oma keha paigal ja eriti ärge liigutage pulssoksümeetrit, et tagada täpsed näidud. Salvestage hapnikutase, kui näit näitab püsivat numbrit ning näidu kuupäev ja kellaaeg, et jälgida näitude muutusi ja teavitada sellest oma arsti.

Näitu registreerimisel peaksid patsiendid ja hooldajad olema teadlikud, et kui vere hapnikutase on varasematest mõõtmistest madalam või aja jooksul järk-järgult väheneb, võib tekkida vajadus arstiga ühendust võtta. Kuigi mõnel madala hapnikutasemega patsiendil ei pruugi sümptomeid olla, kutsub FDA üles kodus hapnikuküllastust jälgivatele patsientidele olema teadlik järgmistest madala hapnikutaseme sümptomitest:

Ebatavaline näo, huulte või küünte värv.

õhupuudus, hingamisraskused või köha süvenemine;

rahutu ja ebamugav;

valu rinnus ja kiire südametegevus

FDA märgib, et käsimüügitooted, mida saab osta poodidest või internetist, ei ole mõeldud meditsiiniliseks otstarbeks. Ohutusteadete kohaselt on FDA võtnud endale kohustuse jätkata meditsiiniseadmete ohutuse, tõhususe ja kättesaadavuse hindamist, eriti nende, mille järele on COVID-19 pandeemia ajal suurem nõudlus. Praegu hindab FDA avaldatud kirjandust mitmesuguste tegurite kohta, mis võivad mõjutada pulssoksümeetria näitu ja jõudlust, keskendudes kirjandusele, mis on naha pigmentatsiooni tõttu vähem täpne. Nende uute leidude põhjal võib FDA pulssoksümeetria juhenddokumendi uuesti hinnata.